日前從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉，我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國31個省份、200多個地市縣，全國藥品不良反應(yīng)病例報告已實現(xiàn)了網(wǎng)絡(luò)在線實時報告。 

　　藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。  
  
　　近年來，我國通過加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和應(yīng)急制度建設(shè)，不斷提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的覆蓋率和運行質(zhì)量，增強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的預(yù)警和處置能力，有效控制了多起藥害事件的蔓延。同時，促進(jìn)了藥品安全監(jiān)管措施和手段的創(chuàng)新，促進(jìn)了藥品安全責(zé)任的落實。 

　　2007年，國家食品藥品監(jiān)管局制定發(fā)布了《藥品安全性緊急事件處理工作程序》，規(guī)范了應(yīng)急處置的相關(guān)程序。在對“廣東佰易”“上海華聯(lián)”等16起群體不良事件處置中，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和再評價發(fā)揮了重要作用，有效控制事態(tài)發(fā)展，避免更多人員受到傷害。 

　　國家食品藥品監(jiān)管局強化日常藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，提高不良反應(yīng)報告和信息的質(zhì)量和可利用率。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測正在逐步向藥物警戒發(fā)展，監(jiān)測范圍不斷擴大。藥品不良事件的病例報告數(shù)量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，一些突發(fā)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)信息可在*時間報告到國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和國家食品藥品監(jiān)管局。 

　　通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和再評價，我國對發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或存在嚴(yán)重安全隱患的藥品及時采取有效措施，如：修改了加替沙星、頭孢曲松鈉、奧司他偉等品種的藥品說明書；暫停了替加色羅、培高利特、抑肽酶等品種的銷售和使用等，有效控制了藥品安全風(fēng)險。 

　　據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)管局正在探索建立不良反應(yīng)監(jiān)測長效機制，通過對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的新問題進(jìn)行研究，為相關(guān)配套政策的制定和監(jiān)測制度的進(jìn)一步完善奠定基礎(chǔ)。 

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